1月9日晚间，恒瑞医药(600276)发布公告开云体育(中国)官方网站，公司收到国度药品监督惩办局下发的《受理见知书》，公司提交的 SHR4640片药品上市许可苦求获国度药监局受理，SHR4640片适用于原发性痛风伴高尿酸血症的始终调治。

公告披露，2024年8月，SHR4640片调治原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床教练（SHR4640-303）盘问完成且主要盘问非常达到决策预设的优效尺度。该盘问是一项多中心、就地、双盲、阳性药平行对照评价SHR4640在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中降尿酸疗效与安全性的Ⅲ期临床盘问，由上海交通大学医学院附庸仁济病院行为牵头单元，天下80家中心共同参与。盘问共入组779例原发性痛风伴高尿酸血症受试者，差异接管SHR4640片或别嘌醇（指南推选的痛风一线用药）调治。盘问遵守标明，本盘问达到了主要盘问非常及次要盘问非常，与别嘌醇比拟，本品对原发性痛风伴高尿酸血症有统计学显贵性和临床兴趣兴趣更优效的改善。同期，SHR4640片在原发性痛风伴高尿酸血症患者中的安全性、耐受性邃密。

公开贵府披露，痛风是由于高尿酸血症引起单钠尿酸盐结晶在要津滑膜和其他组织千里积所致的常见代谢性疾病。高尿酸血症界说为血清尿酸＞420umol/L。现在我国痛风患病率约为1%-3%，并呈逐年飞腾趋势，男性多见，患病呈冷静年青化，青少年患者亦不荒废。

降尿酸药物调治为痛风调治的枢纽，保管血尿酸长程达标是痛风患者降尿酸调治的主要原则之一。缩短血清尿酸水平不错通过扼制尿酸合成和/或促进尿酸排泄来收尾，但现在国内临床调治妙技有限，且即使在接管现存调治的患者中，仍有较多患者血清尿酸不可达到调治观点，存在很大的未获满足的临床需求。

SHR4640片为恒瑞医药自主翻新的1类抗痛风药物，可遴荐性扼制与肾脏中尿酸重汲取沟通的尿酸盐转运卵白（URAT1），扼制尿酸重汲取并缩短血尿酸水平。现在行家鸿沟内已有针对痛风、高尿酸血症的URAT1扼制剂获批上市，包括Eisai的多替诺雷片（优乐念念®）等。经查询开云体育(中国)官方网站，2023年同类家具行家销售额约为2180万好意思元。甘休现在，SHR4640片相干研发形势累计已插足研发用度约2.8亿元。